MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D756ED.93387E70" This document is a Single File Web Page, also known as a Web Archive file. If you are seeing this message, your browser or editor doesn't support Web Archive files. Please download a browser that supports Web Archive, such as Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D756ED.93387E70 Content-Location: file:///C:/E8388237/POUZITIAMNIOVEMEMBRANYVLECBENEHOJICICHSERAN_07.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1252"
Multicentrická klinická studie:=
Použití amniové membrány p"=
5;i
léčbě nehojících se ran
Projekt je finacován Ministerstvem zdravotnictví Č=
;R
v programu AZV
číslo projektu: NV18-08-00106.
V rámci této multicentrické klinické studie nabíráme pacienty s
dlouhodobě neléčitelnými ranami (např. bércových
vředů, diabetické nohy a jiných obtížně hojitelných ran
různého původu)
Kritéria náboru a
bližší informace o projektu jsou k dispozici na těchto stránkách.
Co jsou nehojící se rán=
y
Současné
tendence v léčbě nehojících se ran, použití amniové membrány=
Vlastnosti amniové membrány
Zařazení do studie
PRO PŘIJETÍ =
DO
STUDIE
Kontakty
Péče o chronické neboli nehojící se rány je celosvětovým problémem, na jehož řešení se vynakládají miliardy e= ur každý rok. Tyto rány výrazně zhoršují kvalitu života postižených osob, často vedou k omezené pohyblivosti, přetrvávající bolesti a řadě životních omezení vyplývajících z charakteru léčby rány (pravidelné převazování, omezená možnost hygieny a pod.). U pacient= 67; trpících chronickými ranami může docházet k omezení sociálních kontaktů, bohužel i k diskriminaci ve společnosti.
Podle Evropské asociace pro léčbu ran (EWMA) se léčba chronických ran významně podílí na ekonomické zátěži evropských systémů zdravotní péče. Léčba chronických hojení ran je spoj= ena s vysokými materiálními náklady, osobními zátěžemi a je velmi časově náročná.
Za chronické nebo nehojící se rány jsou považovány rány, které se = hojí déle než 6 – 8 týdnů. Typickými příklady nehojících se ran jsou přetrvávající bércové vředy, proleženiny, nebo tzv. diabetická noha. Tyto rány často nereagují na standardní léčebné pos= tupy a mohou přetrvávat několik let bez výrazných známek zlepšení.
Snížení nákladů, zkrácení času a zvýšení účinnosti léčby a zejména podstatné zlepšení kvality života pacientů jsou hlavními cíli moderních přístupů k léčbě nehojících se = ran. Jednou z možných cest jak těchto cílů dosáhout je použítí léč= ;by pomocí biologických materiálů, například amniové membrány.
Amniová membrána
je průhledná avaskulární (tzn. bez cév) membrána, která se za
přísných aseptických podmínek získává z placenty, pro projekt ji =
darují
nastávající matky. Z placenty se amniová membrána sloupne, promyje v
dekontaminačních roztocích a posléze položí na podklad a nastřihá=
na
požadovanou velikost. Potom se buď zamrazí v uchovávacím roztoku, nebo
vysuší. Po řadě
vyšetření, která probíhají při odběru a šest měsíců=
; po
něm, je štěp (transplantát) připraven pro použití
v léčbě.
Specifické biologické vlastnosti amniové
membrány akcelerují a podporují hojení na základě těchto vlastnos=
tí:
·
·
·
·
· =
Vytvoření anatomické bariéry
Metodikou použití biologických materiálů a léčbou nehojících =
se
ran se zabývají tito partneři:
· =
· =
· =
· =
Před přijetím do programu je pacient podrobně sezná= men s průběhem studie, plánovanou léčbou a ostatními detaily. Na základě doporučení ošetřujícího lékaře (dle volných mís= t ve studii) je pacient doporučen k návštěve jednoho z center, kde je podroben vstupnímu vyšetření, během kterého jsou vyhodnoceny specifické parametry na jejichž základě je rozhodnuto o jeho zařa= zení do programu. Na základě těchto informací pacient podepíše informo= vaný souhlas se vstupem do studie. Pacient může ze studie kdykoli odstoupit= .
Pro zařazení do projektu je nutné, aby pacient splňoval několik kriterií:
· Musí být starší 18 let
· Rána musí přetrvávat déle než 6 týdn= 67; při standardním způsobu léčení
· Rána musí být větší než 6 cm2 a menší n= ež 100 cm2
· pacient nesmí mít plánovanou operaci nebo ji= nou hospitalizaci po dobu následujícího roku
· Rána nesmí zasahovat do kosti nebo šlachy
· Pacient nesmí být alergický na určité t= ypy antibiotik
Pacienta do studie musí doporučit jeho ošetřující léka=
45;
O zařazení pacienta dle detailních kritérií rozhoduje léka"=
5;
výše uvedených center
Nejpve se rána dokonale očistí (tzv. debriedment), potom se na očištěnou ránu přiloží amniová membrána a obváže elastickou bandáží. Membrána se apli= kuje podle stavu hojení, začátkem studie každý týden při převazu, během delšího hojení 1 x za dva týdny. Vlastní léčba probíhá ve specializovaných centrech výše uvedených nemocnic.
Pilotní výsledky projektu jsou velmi povzbudivé. U 80% pacient$=
7;
jsme zaznamenali výrazné zlepšení i u ran, které před tím nereagovaly =
na
léčbu po dobu měsíců nebo let. U některých pacientů
došlo k rychlému úplnému zhojení, u některých byl proces hojení pomale=
jší,
ale zlepšení byla výrazná. Společným průvodním faktorem je výrazné snížení bolesti v oblasti =
rány
u všech pacientů.
srpen 2018 = listopad 2018 leden= 2019 (začátek) leden 2019 (konec) Pacient, 65 let, po dobu 18 měsíců standardní léčby se nepodařilo ránu vyléčit. Při aplikaci amniové membrány = se rána zcela zhojila během šesti měsíců.
Pacient, 65 let, po dobu 18 měsících standar= dní léčby se nepodařilo vyléčit ránu. Při aplikaci amn= iové membrány se podařilo ránu zcela vyléčit během šesti měsíců.
|
Výsledky
ukazují na pozitivní vliv aplikace amniové membrány na hojení
přetrvávajících ran. V grafu je vidět tendence hojení u šesti
vybraných pacientů (P1 až P6) s jedním nebo více defkty (D), ukazující
kolik procent plochy rány bylo zhojeno v průběhu léčení.
Dosažení 100% znamená úplné vyléčení.
Kompletní zhojení rány jsme zatím zaznamenali u 62% ran. Část= ečné zlepšení (50 - 90% zhojení) jsme zaznamenali u 19% ran. Dalších 19% ran na léčbu nereagovalo. Zatím nemáme dostatek dat, abychom mohli tuto rezistenci dát do spojitosti s původem rány nebo vlivem doprovodných sekundárních zdravotních problémů pacien= ta a jeho celkové anamnézy. Úspěšnost této studie odpovídá úrovni dosažené v klinických studiích využívající amniovou membránu v studiích probíhajících = jinde ve světě.
Máte-li zájem být zařazeni jako pacient, konzultujte tuto mož=
nost
s vaším ošetřujícím lékařem, který by měl vyhodnotit, zda
splňujete základní kritéria (ZDE) pro začlenění
do studie. V případě, že Váš ošetřující lékař Vás
doporučí do studie, kontaktuje nás
Vy, nebo Váš lékař, na níže uvedené adrese.
doc. Mgr. Kateřina Jirsová, Ph.D.
e-mail: katerina.jirsova@lf1.cuni.cz= a>